Prva oseba, za katero je znano, da je umrla kot posledica fekalne presaditve, je 73-letni moški, ki je razvil smrtno okužbo z bakterijami, odpornimi na antibiotike, ki so bile v vzorcu darovalčevega blata.
Novice o moški smrti so se pojavile junija; Bil je eden od dveh bolnikov v ločenih kliničnih preskušanjih, ki so zboleli po prejemu presadka fekalnega od istega darovalca, je prej poročal Live Science.
Oba bolnika sta razvila okužbo s sevom Escherichia coliali E. coli, ki je pokazal odpornost na različne vrste antibiotikov. Podrobnosti o moški smrti so bile opisane v novi študiji, objavljeni včeraj (30. oktobra) v reviji The New England Journal of Medicine.
Oba bolnika, ki sta bila udeležena v kliničnih preskušanjih, opravljenih v Splošni bolnišnici Massachusetts (MGH), sta prejela fekalne presaditve v obliki tablet, ki so jih naredili novembra 2018.
Fekalna presaditev mikrobiote (FMT) - splošno znana kot "presaditev kapi" ali fekalna presaditev - se pojavlja kot učinkovito eksperimentalno zdravljenje za Clostridium difficileali C. razl. potencialno smrtno nevarna bakterijska okužba črevesja. V črevesju z izčrpano mikrobno raznolikostjo presaditve kapi povečajo raznolikost z mikrobnimi infuzijami mikrobioma črevesja zdrave osebe, ki se destilirajo iz vzorcev blata in dajejo kot klistir ali peroralno tabletko.
Vendar se FMT preizkuša tudi kot metoda za ponovno vzpostavitev raznolikosti mikrobov v črevesju za pogoje, ki jih ne povzročajo C. razl. V obeh kliničnih preskušanjih na MGH so testirali vpliv FMT na vprašanja mikrobioma, povezana z jetrno boleznijo, in učinkovitost preventivnega FMT pred presaditvijo matičnih celic.
Osem dni po tem, ko je 73-letni bolnik prejel zadnji odmerek FMT, je razvil vročino in mrzlico ter pokazal "spremenjen duševni status", kaže raziskava. Njegovo stanje se je hitro poslabšalo. Moški je razvil sepso - skrajni imunski odziv na okužbo, ki povzroča vnetje po telesu in poškodbah organov - in umrl dva dni pozneje, z dokazi o sevu, odpornem na antibiotike E. coli v njegovi krvi.
Drugi bolnik, ki je zbolel za FMT, 69-letni moški, je prav tako pozitivno testiral sev za odpornost na zdravila E. coli Vendar se je njegova okužba odzvala na zdravljenje z antibiotiki. Sčasoma so ga razglasili za "klinično stabilnega", so v raziskavi zapisali raziskovalci.
Odpornost proti antibiotikom na škodljive bakterije je po vsem svetu zaskrbljujoča. Z nastankom teh tako imenovanih superbakov - od katerih nekateri lahko svojo odpornost delijo z drugimi bakterijami - so celi razredi antibiotikov pri odstranjevanju okužb manj učinkoviti, zdravniki pa izgubljajo ključno orožje v svojih arzenalih za boj proti boleznim.
Bolniki z visokim tveganjem
Januarja 2019 je regulativni pregled ameriške uprave za hrano in zdravila (FDA) narekoval, da je treba vzorce blata za FMT pregledati na mikrobe, odporne na zdravila. Toda kot to E. coli sev je pri zdravih ljudeh redek, tablet, ki so jih proizvedli novembra, niso testirali za nazaj, so zapisali avtorji študije.
Za obolele za FMT, ki so zboleli za FMT, so imeli veliko tveganje za bakterijsko okužbo zaradi stanj, ki oslabijo njihov imunski sistem. Moški, ki si je opomogel, je imel napredno cirozo - hude brazgotine na jetrih - in moški, ki je umrl, je pred kratkim opravil presaditev matičnih celic in jemlje zdravila, ki zavirajo imunosupresijo, da presaditve ne bodo zavrnili, poročajo znanstveniki. Vsem vzorcem istega darovalca so dali 22 bolnikov, čeprav je pri več drugih prejemnikih pozitivno testirano na odpornost E. coli, bakterije niso zbolele.
4. novembra bodo uradniki FDA izvedli 7-urno javno zaslišanje v agenciji Silver Spring v ameriškem kampusu Maryland, "da bi pridobili javni prispevek o stanju znanosti glede FMT C. difficile okužba, ki se ne odziva na standardne terapije, «je razvidno iz obvestila na spletni strani FDA.
Zaslišanje FDA bo pregledalo tudi klinične dokaze za oceno učinkovitosti in tveganj uporabe FMT za boj proti obstojnim C. difficile "in bolje razumeti vpliv politike izvrševanja FDA na razvoj izdelkov," so v izjavi zapisali uradniki agencije.
