Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) je v torek (19. marca) objavila prvo odobritev zdravila, posebej namenjenega zdravljenju poporodne depresije.
Toda kako natančno deluje zdravilo in kaj ga razlikuje od drugih zdravil za depresijo?
Zdravilo, imenovano brexanolone (blagovna znamka Zulresso), je treba dati v zdravstveno ustanovo pod zdravniškim nadzorom in ga dati intravensko v 60 urah (2,5 dni), so sporočili iz FDA.
Brexanolone je "za razliko od vsega, za kar smo trenutno odobrili depresijo," je povedala dr. Kristina Deligiannidis, direktorica vedenjskega zdravja žensk v bolnišnici Zucker Hillside v New Yorku, ki je sodelovala pri kliničnih preskušanjih zdravila, ki so privedle do njegove odobritve.
Zdravilo je sintetična različica steroida, imenovanega alopregnanolon, ki ga ljudje naravno izdelujejo v svojem telesu. Alopregnanolon je produkt razgradnje spolnega hormona progesterona, proizvaja pa se v možganih in jajčnikih ter v posteljici med nosečnostjo.
Znano je, da se raven alopregnanolona v krvi med nosečnostjo zviša in po porodu hitro pade. In domneva se, da lahko nihanje ravni steroidov v možganih sproži spremembe, ki pri nekaterih ženskah prispevajo k depresiji in anksioznosti, trdi podjetje Sage Therapeutics Inc., ki proizvaja brexanolone.
Nejasno je, kako natančno deluje breksanolon za zdravljenje poporodne depresije. A meni, da zdravilo spreminja stresni odziv telesa, kar je pri ženskah s poporodno depresijo nenormalno, je za Live Science povedal Deligiannidis. Zdravilo se veže na receptorje GABA, ki igrajo vlogo pri številnih možganskih funkcijah.
Povezava lahko deluje na način, da se možganska aktivnost, povezana s simptomi poporodne depresije, obrne ali "ponastavi", navajajo v podjetju.
Drugačna vrsta zdravljenja
Brexanolone deluje drugače kot druga zdravila za depresijo, ki se običajno ne vežejo na receptorje GABA, je dejal Deligiannidis. Razred zdravil, imenovanih benzodiazepini, ki jih včasih imenujejo pomirjevala, se prav tako veže na receptorje GABA, vendar se vežejo na drugačen tip GABA receptorja kot breksanolon in imajo drugačno funkcijo, je dejala.
Študije breksanolona so pokazale, da ima zdravilo hitre in učinkovite rezultate. Dva klinična preskušanja približno 250 žensk s poporodno depresijo so pokazala, da v 60 urah 50 odstotkov žensk, ki so prejemale breksanolon, ni več klinično depresivno, v primerjavi s 25 odstotki žensk, ki so prejemale placebo, je dejal Deligiannidis. (Klinična depresija je bila ocenjena z vprašalnikom, ki je ženskam dal depresijo.)
Še vedno ni jasno, kako brexanolon deluje tako hitro v primerjavi z drugimi zdravili za depresijo, kar lahko traja tedne, da bo imela učinek.
Zdi se, da so učinki ene same infuzije zdravil breksanolona trajali vsaj 30 dni, kar je bilo največ časa žensk, ki so jih spremljale med raziskavami. Ko bodo zdravniki predpisovali zdravilo, bodo bolje razumeli, kako dolgo trajajo učinki čez 30 dni, je dejal Deligiannidis. Toda mesečno obdobje zdravnikom daje tudi priložnost, da začnejo z drugimi zdravili za depresijo, kot je pogovorna terapija, je dodala.
Ker so nekatere ženske, ki so prejele breksanolon, doživele čezmerno sedacijo in nenadno izgubo zavesti, je treba zdravilo dajati pod nadzorom, so sporočili iz FDA.
Sage Therapeutics deluje tudi na podobnem zdravilu za poporodno depresijo, ki ga lahko jemljemo kot tabletko enkrat na dan. To zdravilo je trenutno v kliničnih preskušanjih in še ni odobreno s strani FDA.