Dr. Bruce Moskowitz izvaja primarno oskrbo v West Palm Beachu v zvezni državi Florida in je predsednik upravnega odbora Fundacije za biomedicinske raziskave in izobraževanje, ki je podpiral ustanovitev MyClinicalTrialLocator.com. Ta članek je prispeval k oddaji LiveScience Glasovi strokovnjakov: Op-Ed & Vpogledi.
Klinična preskušanja, ki veljajo za zadnjo možnost za smrtno bolne bolnike, bistveno spremenijo oskrbo pacientov, saj prej zagotovijo dostop do novih zdravil.
Na žalost so manjšine v teh preskušanjih še vedno premalo zastopane, kljub pobudam ameriške uprave za hrano in zdravila (FDA) in ameriškega nacionalnega zdravstvenega inštituta (NIH) za spodbujanje priprave podatkov o kliničnih preskušanjih, ki natančneje odražajo raznolikost v resničnem svetu.
Na primer, Hispanics predstavljajo več kot 16 odstotkov ameriške populacije, vendar predstavljajo le 1 odstotek udeležencev kliničnih preskušanj. Pomembno je povečati raznolikost udeležencev kliničnih preskušanj, ker je vse več dokazov, da spol in narodnost igrata pomembno vlogo pri rezultatih zdravstvenega varstva. Ne le, da so nekatere skupine z večjim tveganjem za določene bolezni, ampak rasa in narodnost igrajo vlogo pri odzivanju bolnikov na droge.
Letošnje poletje obeležujemo enoletno obletnico sprejetja zakona o varnosti in inovacij FDA (FDASIA), ki ga je zakon Obama podpisal v zakon. Zakon zahteva, da FDA poroča Kongresu do 9. julija 2013 o raznolikosti udeležencev kliničnih preskušanj in o obsegu vključitve podatkov o varnosti in učinkovitosti - na podlagi dejavnikov, kot so spol, starost, rasa in etnična pripadnost. vloge, predložene FDA.
Oblikovalci FDASIA nameravajo zakon povečati zastopanost manjšin v kliničnih preskušanjih, ki so vsa skrbno zasnovana za oceno učinkovitosti in varnosti novih zdravil, postopkov in medicinskih pripomočkov. FDA uporablja podatke kliničnih preskušanj za oceno varnosti zdravil, učinkovitosti in optimalnih odmerkov za odobritev zdravil in zdravljenja, za te podatke pa je potrebna udeležba manjšin, da bi lahko natančno odražali raznoliko populacijo ZDA.
Letos je nacionalno partnerstvo za ukrepanje za odpravo zdravstvenih razlik poročalo, da manjšine "živijo bolj boleče in umrejo mlajše" in imajo bistveno večjo razširjenost kroničnih bolezni. Dejansko so v kliničnih preskušanjih najmanj verjetni, da bodo revni, starejši in manjšine - sami ljudje, ki jim najbolj grozi smrt zaradi raka.
Številni verjamejo, da se ljudje, ki sodelujejo v kliničnih preskušanjih, kockajo s svojim zdravjem ali se izkoriščajo in obstaja dolgotrajno pomanjkanje zaupanja v sistem, ki je izvajal zloglasne poskuse sifilisa Tuskegee, študijo, ki so jo izvedli od leta 1932 do 1972, v kateri sta ameriška vlada in dr. inštitut Tuskegee je podeželske temnopolte moške nagovarjal, da so prejeli brezplačno zdravstveno oskrbo, ko so jih dejansko preučevali za napredovanje nezdravljenega sifilisa.
Druge ovire vključujejo pomanjkanje zavarovanja; pomanjkanje ozaveščenosti o možnostih kliničnega preskušanja; ovire jezikovne in zdravstvene pismenosti pri pogosto zapletenem postopku soglasja; merila za upravičenost, ki izključujejo manjšinske bolnike z več zdravstvenimi težavami; in takšne praktične skrbi, kot so stroški potovanja, pomanjkanje varstva otrok in zamujeno delo.
Kljub tem izzivom Američani postajajo bolj dovzetni za sodelovanje. Nedavna raziskava Raziskave Amerike je pokazala, da je več kot 72 odstotkov Američanov izjavilo, da bodo sodelovali v kliničnem preskušanju, če jim bo priporočil njihov zdravnik.
Če želimo izkoristiti to pripravljenost, moramo ozavestiti, da lahko klinična preskušanja podaljšajo ali rešijo življenje.
Spodbujanje udeležbe manjšin je eden izmed ciljev MyClinicalTrialLocator.com in njegovih sodelujočih institucij. Spletno mesto smo ustvarili, da bi potrošnikom ponudili večji dostop do kliničnih preskušanj po vsem svetu, pomagali raziskovalcem pri dostopu do usposobljenih udeležencev preskušanja, ponudili smernice za vpis in dopolnili ClinicalTrials.gov, ki je pogosto težko krmariti. Da pacientom pomagamo najti in se vpisati v preizkuse, zdaj ponujamo navigatorje, ki bodo odgovarjali na vprašanja po e-pošti.
Za uspeh v tem prizadevanju pa potrebujemo več etnične raznolikosti med zdravniki in raziskovalci ter partnerstva z zdravstvenimi domovi v skupnosti.
Ko več ljudi - in bolj raznolika skupina ljudi - sodeluje v kliničnih preskušanjih, imajo vsi koristi.
Izražena stališča so avtorjeva in ne odražajo nujno stališč založnika. Ta članek je bil prvotno objavljen dneLiveScience.com.
