Desetine podjetij povabijo kupce, da si zbrišejo obraze, pljuvajo v cev in ugotovijo, kateri antidepresiv je pravi za njih.
Njihovi izdelki - farmakogenomski testi - so nameniti napovedovanje, kako se bo nekdo z depresijo odzval na zdravila, ki temeljijo na genskem vzorcu te osebe, pri čemer jih je treba izvleči iz preskušanja in napake, ki pogosto prihaja do izbire antidepresiva. Nekatera podjetja, na primer Color Genomics, zahtevajo, da zdravnik naroči test. Toda številne izdelke za testiranje lahko potrošniki naročijo neposredno. Kar nekaj jih je odobrilo FDA.
Čeprav psihiatri vidijo potencial teh testov, mnogi zdravniki opozarjajo, da tistih, ki so na tržišču, ni zaužiti. Pravijo, da na stotine genov lahko vpliva na depresijo in da primanjkuje študij, ki bi pokazale korist teh testov.
Moten proces
Depresija je ena najpogostejših duševnih motenj v ZDA. Leta 2017 je po ocenah 17,3 milijona odraslih v ZDA doživelo vsaj eno veliko depresivno epizodo, kar pomeni, da so imeli depresivno razpoloženje in večino pridruženih simptomov, opisanih v Bibliji o psihiatrični diagnostiki, priročniku za diagnostiko in statistiko duševnih motenj (DSM-5) , vsaj dva tedna. Po podatkih Nacionalnega inštituta za duševno zdravje je približno polovica ljudi prejela zdravljenje z zdravili.
Toda v najboljšem primeru lahko običajni antidepresivi trajajo šest tednov ali več. Pogosteje bolniki več mesecev preizkušajo več zdravil, pri čemer nekatere spustijo in počasi natančno prilagodijo odmerek drugih, testirajo kombinacije zdravljenja z njihovimi zdravnikova navodila. Medtem lahko te osebe trpijo neprijetne stranske učinke, kot so suha usta in povečanje telesne teže. Približno tretjina ljudi z depresijo je odporna na zdravljenje, kar pomeni, da nobeno od zdravil, ki jih poskusijo, ne olajša.
Podjetja za genetske preiskave, kot sta Neuropharmagen in GeneSight, obljubljajo, da bodo odpovedala ugibanja - za plačilo od nekaj sto do nekaj tisoč dolarjev, poroča Washington Post.
Podobno kot genetski testi, ki se uporabljajo za oceno tveganja za raka, tudi ti izdelki iščejo gene, ki bi lahko spremenili način predelave zdravil z antidepresivi. Nekateri testi preizkušajo genske različice, ki vplivajo na hitro presnavljanje zdravil, ne glede na to, ali ima oseba, za katero je ocenjeno, da ima neželene učinke ali ali bo verjetno odgovorila. Drugi testi preučujejo gene, ki vplivajo na to, kako se zdravila dostavijo čez krvno možgansko pregrado na njihova ciljna mesta.
Gena CYP2D6 in CYP2C19, ki kodirata jetrne encime, ki pomagata razgraditi zdravila, imata najbolj znanstvene dokaze, ki podpirajo njihovo uporabo tako pri izbiri kot odmerjanju zdravil. (Poznavanje teh genov je že oblikovalo priporočene smernice za predpisovanje s strani Konzorcija za izvajanje klinične farmakogenetike.)
Koristi nejasne
Medtem ko lahko na tveganje za raka močno vpliva peščica ključnih genov, depresija lahko vključuje "na stotine ali tisoče genov, pri čemer noben gen ne določa večine tveganja", Bruce Cohen, psihiater in nevropsihiatrični raziskovalec iz bolnišnice McLean in Harvard Medical Šola, je v e-poštnem sporočilu povedal Live Science.
"Te genske različice med drugimi dejavniki določajo veliko manj glede presnove zdravil ali učinkov droge kot prehrana, starost, druga zdravila in celo bakterijska populacija črevesja," je dejal Cohen. Pred tem so nekateri znanstveniki ocenili, da lahko genetika človeka prispeva do približno 40% njihovega antidepresiva, drugi pa številko približajo 2%.
Še več, odobritev FDA kaže le, da testi merijo genske različice, za katere trdijo, in ne, da uporaba rezultatov testov vodi k boljšim rezultatom pacientov, pravijo psihiatri, ki pišejo za Journal Watch, ki povzema najnovejše zdravstvene ugotovitve medicinskih strokovnjakov.
Psihiatri menijo, da so potrebne natančnejše študije in naprednejši analitični modeli, s katerimi lahko natančno določimo zadevne gene in dejansko določimo njihovo uporabnost.
Pregled leta 2017 v reviji Journal of Clinical Psychiatry je odkril pet majhnih študij, ki jih financira industrija, v katerih je farmakogenetsko testiranje izboljšalo okrevanje bolnikov. Toda tri od teh študij so bile majhne in niso primerjale rezultatov z rezultati v kontrolni skupini, ki ni uporabljala farmakogenetskih testov. Ena randomizirana dvojno slepa študija (kar pomeni, da niti bolnik niti zdravnik ni vedel, ali se za usmerjanje odločitev o zdravilih uporablja farmakogenetski test) ni pokazala bistvenih razlik v rezultatih, druga pa dejansko ni poročala, kako ali so zdravniki uporabili genetske podatke. Številne druge metaanalize tudi niso podprle trditve, da lahko uporaba genetskih testov pomaga pri izbiri in zdravljenju antidepresivov.
Priljubljeni testi
Genetski testi za depresijo so na trg prišli pred 10 leti, vendar so v zadnjih petih letih priljubljenost močno porasli. In pacienti kar naprej sprašujejo o njih.
"Vsekakor se zdi, da je več teh navdušenj nad temi testi med porabniki duševnega zdravja kot med ponudniki," je v e-poštnem sporočilu za Live Science povedal Chad Bousman, ki preučuje farmakogenetiko antidepresivov in antipsihotikov na univerzi v Calgaryju v Kanadi. "V idealnem primeru bi te preiskave naročili in razlagali v sodelovanju z zdravnikom," je dejal Bousman. "Ti testi naj bi izboljšali in ne nadomestili dobre klinične presoje," je dejal.
Veliko več strokovnjakov se je oglasilo s svojimi kritikami.
Aprila 2018 je raziskovalni svet Ameriškega psihiatričnega združenja orisal omejitve razpoložljivih testov in ugotovil, da ni "dovolj podatkov", ki bi podprli njihovo široko uporabo. Šest mesecev pozneje je FDA izdala opozorilo o uporabi "genetskih testov, za katere trdijo, da napovedujejo odziv na določena zdravila." Agencija je opozorila, da številni testi na trgu niso pridobili odobritve FDA, in posebej razpisala teste za zdravila proti depresiji, ki navajajo, da "povezava med variacijami DNK in učinkovitostjo antidepresivov ni bila nikoli ugotovljena."
FDA je odtlej začela napad na podjetja, ki prodajajo genetske teste za neodobreno uporabo, na primer Inova Genomics Laboratory, ki so aprila 2019 od agencije prejeli opozorilno pismo.
Na tej točki genetski testi za učinkovitost antidepresivov nimajo trdnega dokaza, da dejansko pomagajo bolnikom izbrati pravo zdravljenje. Razen tega raziskave kažejo, da lahko takšni testi ranljivim ljudem dajo lažno upanje. Toda doba farmakogenomskega testiranja se je šele začela in psihiatri napovedujejo, da bodo ob več raziskavah morda nekega dne usmerili odločanje na kliniki.
"Testiranje, ki je danes na voljo, predstavlja zgodnje dni tega hitro razvijajočega se območja," je dejal Bousman. "Ko se dokazi izboljšajo, se bo s testiranjem izboljšalo."
