Še ni poletje, a pri izdelkih za zaščito pred soncem se morda obetajo velike spremembe.
Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) je v četrtek (21. februarja) sporočila, da predlaga nove predpise za zaščito pred soncem, katerih namen je izboljšati varnost in učinkovitost teh osnovnih poletnih izdelkov. Predlagana pravila vključujejo posodobitve, katere sestavine veljajo za varne za zaščito pred sončnimi kremami, katere izdelke je mogoče tržiti "širokega spektra", kako visok je lahko "zaščitni faktor" (SPF) in kakšne informacije morajo biti na etiketah izdelkov .
"Nekatere bistvene zahteve za ta preventivna orodja niso bile posodobljene v desetletjih," je v izjavi povedal komisar FDA dr. Scott Gottlieb. "Današnje ukrepanje je pomemben korak pri stalnih prizadevanjih FDA za upoštevanje sodobne znanosti za zagotovitev varnosti in učinkovitosti krem za zaščito pred soncem."
Spremembe sončne kreme
Ena največjih predlaganih sprememb je posodobitev vrst sestavin za zaščito pred soncem, ki so razvrščene kot "splošno priznane kot varne in učinkovite (GRASE)", izraza, ki pomeni, da sestavine ni treba odobriti s strani FDA.
Od 16 trenutno prodajanih aktivnih sestavin za zaščito pred soncem bosta po novem predlogu le dva - cinkov oksid in titanov dioksid - obravnavana kot GRASE. Dve drugi sestavini, PABA in trolamin salicilat, zaradi varnosti ne bi veljali za GRASE, navaja FDA. Za ostalih 12 sestavin trenutno ni dovolj podatkov, da bi lahko ugotovili, ali gre za GRASE. Tako FDA od industrije sončnih krem zahteva dodatne dokaze, da lahko oceni varnost in učinkovitost teh sestavin.
FDA je zaskrbljena tudi zaradi sposobnosti nekaterih krem za zaščito pred ultravijoličnimi žarki A (UVA). Ta vrsta sevanja ne povzroča nujno sončnih opeklin - kot pri drugi vrsti sevanja, ultravijoličnih B (UVB) žarkov -, vendar UVA žarki lahko povzročijo staranje kože in povečajo tveganje za kožni rak.
Nova pravila predlagajo, da bi vsaka sončna krema z vrednostjo SPF 15 ali več morala zagotavljati tudi "zaščito širokega spektra", kar pomeni, da ščitijo pred UVA in UVB žarki. Poleg tega naj bi se s povečanjem SPF povečala tudi količina zaščite pred UVA sevanjem, navaja FDA.
Agencija tudi predlaga, da se najvišja vrednost SPF na nalepkah za zaščito pred soncem postavi na "SPF 60+", ker primanjkuje podatkov, ki bi pokazali, da sončna krema s SPF nad 60 zagotavlja dodatne koristi, ki bi bile pomembne za zdravje osebe.
Končno FDA predlaga nekatere spremembe nalepk za zaščito pred soncem, ki bi potrošnikom pomagale lažje prepoznati ključne podatke o izdelkih. Agencija lahko na primer zahteva nalepke, da na sprednji strani embalaže navedejo aktivne sestavine.
Dobrodošle novice
Nekateri zagovorniki potrošnikov so pozdravili predlagane spremembe.
"FDA končno sprejema resne korake za dokončno oblikovanje pravil, ki bi od podjetij za zaščito pred soncem zahtevala, da naredijo varne in učinkovite izdelke," je v izjavi dejal David Andrews, višji znanstvenik neprofitne zagovorniške organizacije Environmental Working Group (EWG). . EWG, ki se osredotoča na okoljska vprašanja in javno zdravje, je že prej vzbujala pomisleke glede kemičnega oksibenzona. Najdemo ga v številnih kremah za sončenje, lahko deluje kot hormonski motilnik in lahko poškoduje koralne grebene. Po novem predlogu je oksibenzon ena izmed sestavin, ki zahteva več podatkov, da ugotovi, ali je GRASE.
Predlagane spremembe bodo verjetno "povzročile morsko spremembo načina oblikovanja krem za zaščito pred soncem," je na tiskovni konferenci v četrtek dejal Scott Faber, višji podpredsednik za vladne zadeve pri EWG. Faber je dejal, da pričakuje, da se bodo številna podjetja hitro preoblikovala iz sestavin, ki niso GRASE ali pa nimajo dovolj podatkov, da bi jih lahko imenovali GRASE. "To je neverjetno dobrodošla novica," je dejal.
FDA zdaj išče pripombe javnosti glede predlaganih sprememb pravila, ko agencija dela na pripravi končnih predpisov.
