Vse o koronavirusu
-Koronavirus v ZDA: Zemljevid, število primerov in novice
-Posodobitve v živo o koronavirusu
-Kakšni so simptomi?
-Kako smrtonosen je novi koronavirus?
-Kako se širi koronavirus?
-Lahko ljudje širijo koronavirus po okrevanju?
Klinično preskušanje eksperimentalnega cepiva proti koronavirusu je začelo novačenje udeležencev v Seattlu, vendar raziskovalci najprej niso pokazali, da je cepivo sprožilo imunski odziv pri živalih, kot je običajno potrebno.
Zdaj biomedicinski etiki postavljajo bližnjico pod vprašaj, poroča Stat News.
"Izbruhi in izredne razmere v državi pogosto ustvarjajo pritisk za odvzem pravic, standardov in / ali običajnih pravil etičnega ravnanja," je Jonathan Kimmelman, direktor oddelka za biomedicinsko etiko Univerze McGill, zapisal v elektronskem sporočilu Stat Newsu. "Pogosto se naša odločitev za to zdi nespametna v retrospektivi."
Običajno lahko razvoj cepiva traja od 15 do 20 let, začeli so ga dokončati, je povedal Mark Feinberg, predsednik in izvršni direktor Mednarodne pobude za cepivo proti aidsu. Dolgotrajen postopek zahteva, da znanstveniki najprej dajo cepivo živalim, da ugotovijo, ali je varno in učinkovito pri preprečevanju zadevne bolezni. Šele po pregledu iterativnih preskusov na živalskih modelih in prilagajanju na poti je mogoče formulacijo preskusiti na preskušanjih na ljudeh.
"Ko slišite napovedi, da bo v najboljšem primeru minilo leto ali leto in pol, da bo na voljo cepivo ... ni mogoče, da se približate tem časovnim okvirom, če ne bomo uporabili novih pristopov," je dejal Feinberg.
V tem okviru ti novi pristopi vključujejo preskakovanje nekaterih preskusov na živalih, čeprav so virologi z Nacionalnega inštituta za alergijo in nalezljive bolezni eksperimentalno cepivo dali laboratorijskim mišam še isti dan, ko je človeško sojenje začelo novačiti udeležence, poroča Stat News. Te miši so pokazale podoben imunski odziv kot miši, ki so jim dale eksperimentalno cepivo za sorodni koronavirus MERS-CoV, je za Stat News povedal Barney Graham, direktor centra za raziskovanje cepiv NIAID.
Vendar pa standardne laboratorijske miši ne morejo ujeti novega koronavirusa SARS-CoV-2, kot to počnejo ljudje, in prizadevanja za vzrejo dovzetnih glodalcev še niso končana, je dodal. Povedal je, da bi morale biti te miške na voljo "v naslednjih nekaj tednih", vendar do takrat lahko varnostni testi izvajajo le standardne miši.
Če se celo ti predhodni poskusi na živalih zdijo škodljivi ali ne preprečijo okužbe, bi morali biti pripravniki kliničnega preskušanja pripravljeni ustaviti testiranje cepiva na ljudeh, je povedala Karen Maschke, znanstvenica za bioetiko v centru Hastings in urednica revije Etika & Human Research, je povedal Stat News. "Ne obremenjujte ljudi, da bi bili v študiji, če poseg ne bo pomagal," čeprav študije na živalih niso vedno zanesljivi pokazatelji, kako bo zdravilo delovalo pri ljudeh, je dejala.
Novo cepivo, ki ga je razvilo biotehnološko podjetje Moderna Therapeutics, ne vsebuje virusa, ki sproži COVID-19, kot bi to lahko navadno cepivo. Namesto tega so raziskovalci Moderne uporabili novo tehniko za izdelavo mesna RNA (mRNA), ki je podobna mRNA, ki jo najdemo v SARS-CoV-2. Teoretično bo umetna mRNA delovala kot navodila, ki človeške celice spodbudijo k izgradnji beljakovin, ki jih najdemo na površini virusa. Ta protein bi teoretično sprožil zaščitni imunski odziv. Standardna cepiva delujejo podobno, vendar kot osnova uporabljajo mrtvi ali šibak virus, pri čemer se postopek gradnje virusnih beljakovin sprosti iz nič.
Načrtovanje takšnega cepiva je omogočilo Moderni, da pospeši razvojni proces, saj podjetju ni bilo potrebno izolirati in spreminjati živih vzorcev SARS-CoV-2, kot bi bilo to za običajnejše cepivo, navaja poročilo Kaiser Permanente. Toda Moderna te tehnologije še ni preizkusila; podjetje še ni prineslo takšnega cepiva na trg.
"Naše sposobnosti hitrega odzivanja še nismo preizkusili in morda ne bomo mogli izdelati cepiva, ki uspešno zdravi virus, če sploh," je družba zapisala v dokumentu, ki je bil vložen pri Komisiji za vrednostne papirje. Feinberg je dejal, da metoda deluje, vendar se lahko hitro preizkušanje na živalih izkaže za dobro odločitev, zlasti v kontekstu trenutne pandemije.
Medtem ko jemanje bližnjic lahko pospeši postopek razvoja cepiva, vendar je negotovo, koliko časa bo prihranilo na dolgi rok.
Če bi ta raziskava pomenila, da bo morda cepivo že pripravljeno do tega junija, bi ljudje kljub zmanjšanim vogalom verjetno bili za vse, je za Stat News News povedala Holly Fernandez Lynch, docentka medicinske etike na Univerzi v Pensilvaniji. "Če govorimo o tem, da bomo cepivo prejeli junija 2021 namesto marca 2021, je to veliko bolj negotov scenarij. Ne smemo se zavajati v razmišljanje, da bomo s preskokom čez korake dobili cepivo v naše roke naslednji teden ali naslednji mesec. "
