"Presaditve kapi" so pokazale obljubo pri zdravljenju hude driske, zdaj pa Uprava za hrano in zdravila (FDA) opozarja, da lahko ti presadki tvegajo širjenje superbab.
V četrtek (13. junij) je agencija FDA objavila, da sta dve osebi, ki sta prestali ta postopek, medicinsko znan kot transplantacija fekalne mikrobiote (FMT), zbolela za resnimi okužbami, odpornimi na zdravila, in eden od teh bolnikov je umrl.
Oba bolnika, ki sta oslabila imunski sistem, sta od istega darovalca prejela presadke fekalija. Nato sta oba bolnika razvila okužbo s sevom Escherichia coli bakterije, odporne na več vrst antibiotikov.
Donatorskega blata pred presaditvijo niso testirali na to vrsto bakterij. Potem ko sta dva prejemnika presaditev razvila okužbe, je bil preskušan stolček darovalca in ugotovljeno je, da je pozitiven za iste bakterije, odporne na zdravila, ki so jih opazili pri bolnikih.
FMT velja za eksperimentalno zdravljenje Clostridium difficile, bakterijska okužba, ki povzroči hudo drisko in je lahko smrtno nevarna. Namen postopka je vzpostaviti boljše ravnovesje bakterij znotraj črevesja. Vključuje odvzem fekalne snovi zdravega darovalca in dovajanje v pacientovo debelo črevo, bodisi neposredno, s klistirjem ali drugo infuzijo blata ali z uporabo "kapsulskih tabletk", kapsul, ki vsebujejo fekalno snov, ki jo bolniki jemljejo skozi usta.
"Čeprav podpiramo to področje znanstvenega odkritja, je pomembno opozoriti, da FMT ne pride brez tveganja," je v izjavi povedal dr. Peter Marks, direktor Centra za vrednotenje in raziskave biologije FDA. "Okužbe z večzdravstvenimi organizmi smo se zavedali, potem ko so bolniki prejeli preiskovalni FMT, vključno s smrtjo enega bolnikov. Zato želimo opozoriti vse zdravstvene delavce, ki upravljajo FMT, na to potencialno resno tveganje, da lahko obvestijo svoje bolnike."
FDA bo pred uporabo blata v kakršnem koli postopku FMT zahteval pregled blata darovalca za organizme, ki so odporni na več drog. Potencialnim darovalcem FMT bodo postavljena tudi vprašanja, s katerimi bodo ugotovili, ali lahko tvegajo za prenos takšnih bakterij, odpornih na zdravila, in jih bodo izključili, če bodo imeli določene dejavnike tveganja.
Opozorilo FDA "poudarja, kako pomembno je, da se nove terapije temeljito preučijo, da bi zagotovili koristi, ki jih sprejmejo, odtehtajo tveganja za paciente. Nadaljevali bomo z agresivnim spremljanjem kliničnih preskušanj, da bi zagotovili zaščito bolnikov, ko se pojavijo pomisleki glede varnosti," je dejal Marks.
