Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) je v zadnjih 10 mesecih izdala vrsto odpoklic zdravil za krvni tlak, kar je vse povezano z zaskrbljenostjo, da bi zdravila lahko bila povezana s povečanim tveganjem za raka.
Toda kaj zaradi teh zdravil predstavlja tveganje za raka? Za vsa zdravila je bilo ugotovljeno, da vsebujejo vrsto nečistoč v zdravilnih učinkovinah.
Nečistoče so organske kemikalije, ki so očitno nastale kot stranski produkti med proizvodnjo zdravil, za katere je znano, da povzročajo raka pri laboratorijskih živalih. Kljub temu uporabniki prizadetih zdravil ne bi smeli biti panike: Po navedbah agencije FDA je verjetnost, da bo rak pri ljudeh zaradi nizkih izpostavljenosti majhen, majhen. Vendar pa ljudi, ki uživajo droge, pozivajo, naj se z zdravniki pogovorijo o zamenjavi zdravil.
"Četudi gre za zelo majhno tveganje, je to še vedno tveganje, ki ga ne želimo," je dejal Craig Beavers, klinični farmacevt za kardiovaskularno medicino na University of Kentucky Medical Center v UK Healthcare.
Odkrite nečistoče
Prizadeta zdravila se imenujejo zaviralci receptorjev angiotenzina II ali ARB in so splošna imena, vključno z valsartanom, losartanom in irbesartanom. Celoten seznam odpoklicanih zdravil je na voljo na spletni strani FDA.
ARB delujejo tako, da blokirajo molekule v mišicah okrog krvnih žil, ki te mišice krčijo in zožijo žile. Ko se mišice sprostijo, se krvne žile odprejo, kar zniža krvni tlak. Nečistoče, odkrite julija 2018, ne vplivajo na učinkovitost zdravil, je dejal Beavers, ki je član Ameriškega sveta za kardiovaskularni tim ameriškega koledarskega kardiološkega kluba.
Vendar v telo uporabnikov vnesejo možno snov, ki povzroča raka. Zlasti imajo prizadeta zdravila višjo koncentracijo spojin, imenovanih N-metilnitrosostirična kislina (NDMA) in N-nitrosodietilamin (NDEA). Tako NDMA kot NDEA že dolgo poznata, da povzročata raka pri laboratorijskih živalih, raziskovalci pa domnevajo, da enako velja tudi za ljudi. Spojine vplivajo zlasti na jetra, ledvice in pljuča, navaja Nacionalni inštitut za varstvo pri delu.
Kaj morajo storiti pacienti
NDMA in NDEA sta stranska produkta različnih industrijskih procesov, vključno s čiščenjem odpadnih voda. Spojine se naravno pojavljajo tudi v nekaterih živilih, na primer sušenem mesu in pivu. V primeru zdravil ARB se zdi, da težava izvira iz nekaterih topil, ki se uporabljajo za izdelavo aktivnih farmacevtskih sestavin, poroča FDA. Medtem ko je agencija raziskovala težavo, se je pojavila pri vedno več proizvajalcih in v celotni dobavni verigi, kar je vodilo do večjih odpoklic, je Beavers povedal Live Science.
Po podatkih FDA je splošno tveganje za nastanek raka zaradi jemanja ARB majhno. Agencija je ocenila, da bi bilo, če bi 8000 ljudi štiri leta jemalo največji odmerek onesnaženega zdravila z valsartanom, še en primer raka nad povprečnim. Večina ljudi, ki jemljejo valsartan, ne bi dosegla tistega največjega onesnaženega odmerka, ugotavlja agencija.
FDA je dejala, da morajo bolniki, ki jemljejo katero od prizadetih zdravil, še naprej jemati, dokler ne bodo mogli sodelovati s svojim zdravnikom, da bi našli alternativno zdravilo (nenadzorovan krvni tlak je seveda sam po sebi nevaren). Bolniki bi se morali takoj obrniti na svojega zdravnika na recept ali v lekarno, je dejal Beavers, ker veliko ARB ni prizadeto in obstaja veliko alternativ zdravil v razredu ARB. ARBs so le redko edina medicinsko učinkovita možnost za nekoga, je dejal Beavers.
"Če bi morali preiti na drug razred agentov, bi lahko večina ljudi," je dejal.
