Izdelki s CBD so morda v trendu, vendar zdravstveni uradniki skrbijo, da ti izdelki - ki se pogosto tržijo na nezakonit način - morda niso varni.
Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) je včeraj (26. novembra) izdala opozorilna pisma 15 podjetjem, ki prodajajo izdelke CBD, ker izdelki kršijo zvezni zakon. Agencija je potrošnikom izdala tudi posodobitev o priljubljenih izdelkih in poudarila, da je dokazov o njihovi varnosti le malo.
CBD, ki je skrajšan za kanabidiol, je kemikalija, ki jo najdemo v konoplji in ne povzroča upogiba. Čeprav si razvijalci zdravil že dolgo prizadevajo, da bi odkrili morebitne zdravstvene koristi CBD, je do danes samo en izdelek CBD preživel postopek odobritve FDA - zdravilo na recept za zdravljenje redkih oblik otroške epilepsije. Kljub temu lahko potrošniki zdaj kupijo poljubno število neodobrenih CBD izdelkov, od olj do čokoladnih palic do hrane za hišne živali, od podjetij, ki trdijo, da njihovo blago prinaša terapevtske koristi ali pomaga pri zdravljenju bolezni.
Ta podjetja so kršila zvezni zakon s trženjem nedokazanih zdravstvenih koristi svojih CBD izdelkov, mešanjem drog v hrano ali oglaševanjem CBD-ja kot prehranskega dopolnila, je včeraj objavila agencija FDA. Še več, ta podjetja so morda postavila svoje kupce v neznano tveganje, je dejal FDA.
"Še vedno smo zaskrbljeni, ker nekateri napačno mislijo, da je FDA ovrednotila nešteto izdelkov CBD na trgu, med katerimi je večina nezakonitih, in so ugotovili, da so varni, ali da poskusi CBD" ne morejo škodovati "," dr. Amy Abernethy, glavna namestnica komisarja FDA, je dejala v izjavi. V resnici agencija FDA nima dovolj podatkov, da bi lahko povedala, ali je CBD mogoče "splošno prepoznati kot varnega", in več poročil sproža vprašanja o nenamernih posledicah zaužitja spojin na zdravje.
Na primer, ko so znanstveniki prvič preizkusili varnost odobrenega zdravila za epilepsijo CBD, so ugotovili, da lahko CBD poškoduje jetra. Če bi jih sprejeli brez zdravniškega nadzora, bi se škoda lahko izkazala za obsežnejšo, je FDA povedal v posodobitvi potrošnikov o konopljinih spojinah. Številne študije kažejo, da lahko CBD spremeni, kako telo razgradi druga zdravila, bodisi poveča ali zmanjša njihovo moč. Poleg tega študije na živalih kažejo, da lahko spojina ovira delovanje testisov in sperme, izčrpa raven testosterona in poslabša moško spolno vedenje.
Nekatera poročila so v izdelkih CBD odkrila onesnaževalce, "kot so pesticidi in težke kovine", navaja FDA. Druge študije poudarjajo možne neželene učinke jemanja spojine, vključno z motnjo spanja, drisko, bolečinami v trebuhu in spremembami razpoloženja. In še vedno se zastavljajo vprašanja, kako lahko ponavljajoča izpostavljenost CBD-ju čez čas vpliva na nekoga.
Poleg tega lahko spojina sproži neznane učinke pri ranljivem prebivalstvu, vključno z nosečnicami in otroki. Nekatera podjetja so danes pozvala, da tržijo posebej izdelke za dojenčke in otroke, ki morda ne presnavljajo in izločajo zdravila kot odrasli, poroča agencija.
"Ker si bomo hitro prizadevali za pojasnitev našega regulativnega pristopa za izdelke, ki vsebujejo konopljo in spojine, pridobljene iz konoplje, kot je CBD, bomo še naprej spremljali trg in po potrebi ukrepali proti podjetjem, ki kršijo zakon na načine, ki pritegnejo raznoliko javnost skrbi za zdravje, "je dejal Abernethy.
FDA definira "zdravilo" kot vsak neživilski izdelek, namenjen zdravljenju bolezni, terapevtski uporabi ali vplivanju na strukturo ali delovanje telesa. Po tej definiciji mnogi izdelki CBD štejejo za zdravila in bi morali biti pod istim nadzorom kot drugi farmacevtski izdelki, je dejal Abernethy. Poleg tega bo agencija FDA še naprej ocenjevala varnost in ureditev CBD izdelkov, namenjenih za "uporabo brez drog", v skladu s posodobitvami za potrošnike.
"Ta splošni pristop glede CBD-ja je enak, kot bi ga uporabil FDA za vse druge snovi, ki jih urejamo," je dejal Abernethy. Agencija je potrošnike spodbudila, naj se z zdravstvenimi delavci pogovarjajo o tem, kako zdraviti bolezni in stanja z obstoječimi zdravili ter biti previdni pri "neupravičenih trditvah", povezanih z izdelki CBD.
FDA je zahtevala, da družbe, ki so izdala pisma, odgovorijo v 15 delovnih dneh in sporočijo, kako nameravajo odpraviti kršitve.
