Prehransko dopolnilo, sestavljeno iz splavov, opozarja FDA

Pin
Send
Share
Send

Široko dostopna sestavina prehranskih dopolnil lahko povzroči splave ali težave pri razvoju ploda, če se uporabljajo med nosečnostjo, poroča ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA).

V ponedeljek (3. junij) je agencija opozorila nosečnice in tiste v rodni dobi, naj se izogibajo uživanju dodatkov, ki vsebujejo vinpocetin. Dopolnila s to sestavino se pogosto tržijo za izboljšanje spomina ali osredotočenosti, povečano energijo ali hujšanje, so sporočili iz FDA.

V študijah na živalih so znanstveniki ugotovili, da je vinpocetin povzročil zmanjšano plodovo težo in povečal tveganje za splav pri nosečih živalih. Poleg tega so bile vrednosti vinpocetina, izmerjene v krvi živali, podobne kot pri ljudeh, ki so jih vzeli po enem odmerku vinpocetina.

"Te ugotovitve so še posebej zaskrbljujoče, saj so izdelki, ki vsebujejo vinpocetin, na voljo za uporabo ženskam v rodni dobi," je v izjavi dejal FDA. "Zato danes svetujemo nosečnicam in ženskam, ki bi lahko zanosile, da ne jemljejo vinpocetina."

Na etiketah izdelkov se včasih omenja vinpocetin Vinca mladoletna izvleček, manj ekstrakta periwinkle ali običajnega ekstrakta periwinkle. Toda vinpocetin je sintetična spojina, ne da bi bil "naravni" ekstrakt.

V nekaterih državah se vinpocetin šteje za zdravilo na recept, ki se uporablja za pogoje, ki vplivajo na možgane in krvni pretok; vendar v ZDA vinpocetin ni odobren za zdravljenje nobenih pogojev. Prehranska dopolnila, ki vsebujejo vinpocetin, niso bila preverjena zaradi njihove varnosti ali učinkovitosti, navaja FDA.

V študiji iz leta 2015, objavljeni v reviji Drug Testing and Analysis, so raziskovalci ugotovili, da so se odmerki vinpocetina v prehranskih dopolnilih, ki se prodajajo v Združenih državah Amerike, močno razlikovali, od 0,3 mg do 32 mg vinpocetina. Glede na študijo iz leta 2015 je priporočeni odmerek, ko je zdravilo predpisano, med 5 in 40 mg.

Leta 2016 je agencija FDA predhodno ugotovila, da vinpocetin ne ustreza definiciji prehranske sestavine, zato ga ni mogoče tržiti kot - ali biti sestavina - prehranskih dopolnil. Vendar pa je agencija zahtevala pripombe na to vprašanje in ni dosegla dokončnega sklepa o tem, ali je vinpocetin zakonit za prodajo kot prehransko dopolnilo. Agencija zdaj pravi, da namerava pospešiti dokončanje teh postopkov, ki so se začeli leta 2016.

Kljub temu vinpocetin najdemo v več sto blagovnih znamk dopolnil, ki se prodajajo v ZDA, je dejal dr. Pieter Cohen, splošni internist Cambridge Health Alliance v Somervilleu v Massachusettsu in višji avtor študije iz leta 2015.

FDA prav tako podjetjem svetuje, da tržijo dopolnila, ki vsebujejo vinpocetin, da poskrbijo, da njihove etikete opozarjajo na uporabo njihovih izdelkov nosečnicam in ženskam, ki bi lahko zanosile.

Pin
Send
Share
Send