Visoko pričakovano klinično preskušanje je pokazalo, da zdravljenje bolnikov z epilepsijo s spojino, pridobljeno iz marihuane, lahko znatno zmanjša in v nekaterih primerih odpravi napade pri otrocih in mladih.
V raziskavi so otroci in mladi z redko in izčrpavajočo obliko epilepsije, imenovane Dravet sindrom, ki so jemali odmerke ekstrakta marihuane, doživeli pol toliko več napadov na mesec kot tisti, ki so prejeli placebo.
In 5 odstotkov tistih, ki se zdravijo z izvlečkom marihuane, imenovanim kanabidiol, je v obdobju študije brez napadov.
Glede na fundacijo Epilepsija trenutno ni nobenih zdravil, ki bi lahko v celoti nadzirala napade pri otrocih z Dravetovim sindromom.
Študija, objavljena danes (24. maja) v reviji New England Journal of Medicine, je med prvimi, ki je zagotovila trdne klinične dokaze v podporo obliki zdravljenja, ki s pojavom medicinske marihuane postaja dokaj razširjena, vendar ostaja v veliki meri neurejena .
"Ne morem povedati dovolj o pomembnosti tovrstnih medicinskih preskušanj. Ljudje imajo občutek, da če 10 ljudi pravi, da deluje in je huda bolezen, kot je rak ali epilepsija, potem je varna za uporabo. To je samo napačno," je dejal Dr. Orrin Devinsky, direktor celovitega centra za epilepsijo NYU Langone in sovodilni avtor študije. "Ker je to naravno in samo zato, ker je ljudem morda potrebna podpora, še ne pomeni, da je učinkovita in varna."
Kanabidiol
Kanabidiol, znan tudi kot CBD, je ena izmed ducatov spojin v marihuani, imenovanih kanabinoidi. Toda za razliko od tetrahidrokanabinola (THC), ki je glavna psihoaktivna kemikalija v marihuani, CBD uporabnikov ne dobi "visoko".
Spojina se običajno daje v obliki olja in domneva, da deluje z interakcijo z receptorji na živčnih celicah.
Zanimanje za uporabo zdravila za zdravljenje epilepsije je leta 2013 znatno naraslo, ko je 8-letno dekle iz Kolorada z Dravetovim sindromom vstopilo v javnost. Deklica je pokazala izjemno izboljšanje po jemanju CBD-ja, ki ga je upravljal medicinski ambulanta za marihuano v Denverju.
Od takrat naprej so se drugi anekdotični primeri izkazali za obetavne, študija decembra 2015 (ki jo je vodil tudi Devinsky) pa je predlagala pozitivne učinke zaradi drog. V študiji iz leta 2015 pa niso uporabljali placeba. Rezultati so bili zato občutljivi na pristranskost, saj bi bolniki in zdravniki lahko povezali kakršen koli napredek z zdravilom.
Nova študija je bila randomizirano, dvojno slepo, s placebom nadzorovano preskušanje - zasnova študije, ki velja za zlati standard kliničnih raziskav. To pomeni, da niti raziskovalci niti udeleženci ne vedo, ali so jim prejeli zdravilo, ki ga preučujemo, ali placebo.
V raziskavo je bilo vključenih 120 otrok in mladih, starih od 2 do 18 let, z Dravetovim sindromom. Polovica bolnikov je prejela placebo, druga polovica pa 20 miligramov na kilogram telesne teže na dan zdravila CBD, zdravila Epidiolex. Epidiolex je 99-odstotni pripravek kanabidiola, ki ga je izdelalo ameriško podjetje GW Pharmaceuticals, ki je financiralo študijo.
Na koncu trimesečnega preskušanja so raziskovalci primerjali pogostost napadov pacientov s pogostostjo napadov iz štiri tedna pred začetkom preskušanja. Tisti, ki so prejemali zdravilo, so imeli v povprečju 12 napadov na mesec pred začetkom študije. Po obdobju študije se je pogostost v povprečju znižala na šest napadov na mesec.
Tisti bolniki, ki so jemali CBD, so pokazali nekaj stranskih učinkov, vključno z drisko, bruhanjem, utrujenostjo in nenormalnimi rezultati na testih delovanja jeter. Toda Devinski je dejal, da je večina teh reakcij blagih in jih je mogoče zmanjšati s prilagoditvijo odmerka.
Nad Dravet sindromom?
Doktorica Helen Cross, ki je tudi voditeljica študije, je za Live Science povedala, da je kritično meriti učinke drog s skrbno pripravljenimi nivoji CBD-ja.
"Točno vemo, kaj je v vsaki posamezni seriji," je dejal Cross, klinični nevroznanstvenik z University College London Institute of Health Child. "To ni tako kot konopljina olja, ki jih lahko kupite prek interneta, ki so tako različna po svoji vsebini."
Dejansko je v ZDA CBD olje zakonito (z različnimi omejitvami) v 44 državah, vendar snov ni urejena, zato mnogi bolniki in starši otrok z epilepsijo ne čakajo na klinične podatke in namesto tega poskušajo te neurejene različice droga, pridobljena iz konoplje.
„Obupno potrebujemo druge raziskave, kot je ta, pri drugih oblikah epilepsije in uporabo drugih pripravkov iz konoplje. To bi morala biti prednostna naloga, "je Devinsky povedal Live Science.
Medtem ko je Dravetov sindrom redek in prizadene 1 od 40.000 otrok, je epilepsija četrto najpogostejše nevrološko stanje in prizadene več kot 65 milijonov ljudi po vsem svetu, poroča fundacija Epilepsija. Raziskave iz aprila 2017 so pokazale, da je CBD učinkovit pri zdravljenju druge, relativno redke, a hude oblike epilepsije, Lennox-Gastaut sindroma.
"Zdaj je veliko vprašanje, ali je to zdravilo učinkovito tudi za večjo skupino ljudi z epilepsijo, ki nimajo teh redkih sindromov," je dejal Devinsky.
V uvodniku, objavljenem v isti reviji kot študija, je dr. Sam Berković, nevrolog in direktor Raziskovalnega centra za epilepsijo na Univerzi v Melbournu v Avstraliji, poudaril pomen kliničnega preskušanja - in potrebo po več podobnih to. Berković z novo raziskavo ni bil vpleten.
"Medicinske prakse se ne morejo odločiti po anekdotah," je Berković v elektronskem sporočilu povedal Live Science. "Zanje velja veliko oblik pristranskosti."
