Včeraj (19. marca) se je predsednik Donald Trump pohvalil z "zelo spodbudnimi rezultati" dveh zdravil, imenovanih klorokin in hidroksiklorokin, kot zdravljenje novega koronavirusa, in zatrdil, da so zdravila "šla skozi postopek odobritve" in da "gremo da bo lahko to zdravilo takoj na voljo. "
Toda ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) je hitro izdala izjavo, v kateri je pojasnila, da ne, ta zdravila niso odobrena kot zdravila za zdravljenje COVID-19, bolezni, ki jo povzroča koronavirus SARS-CoV-2. Obe zdravili sta odobreni za zdravljenje malarije, lupusa in revmatoidnega artritisa, vendar jih je treba še vedno oceniti v kliničnih preskušanjih, preden se razglasi za varno in učinkovito zdravljenje s COVID-19. Zdravniki v Združenih državah Amerike lahko predpišejo zdravila "brez oznake", kar pomeni za pogoje, ki presegajo prvotno odobritev FDA.
"Razumemo in priznavamo nujnost, s katero vsi iščemo možnosti preprečevanja in zdravljenja za COVID-19. Osebje FDA pospešeno dela na tej fronti," je v izjavi dejal komisar FDA dr Stephen M. Hahn. "Zagotoviti moramo tudi, da so ti izdelki učinkoviti; sicer tvegamo zdravljenje bolnikov z izdelkom, ki morda ne bo deloval, če bi se lahko lotili drugih, ustreznejših načinov zdravljenja."
Ali bi lahko zdravila proti malariji in lupusu dejansko pohabila nov koronavirus?
Mogoče - in tukaj je razlog.
Koronavirusna znanost
-Koronavirus v ZDA: Zemljevid in primeri
-Kakšni so simptomi?
-Kako smrtonosen je novi koronavirus?
-Kako dolgo virus zdrži na površinah?
-Ali obstaja zdravilo COVID-19?
-Kako se primerja s sezonsko gripo?
-Kako se širi koronavirus?
-Ali lahko ljudje širijo koronavirus po okrevanju?
Znanost, ki stoji za klorokinom
Klorokin je bil prvič razvit v štiridesetih letih prejšnjega stoletja in je leta 1949 pridobil odobritev FDA kot zdravljenje malarije in je dolgo veljal za zdravljenje bolezni, po podatkovni bazi DrugBank.
Znanstveniki so izrazili možnost, da bi bil klorokin in njegov derivat hidroksiklorokin lahko učinkovit pri zdravljenju s COVID-19 po pregledu poročila iz leta 2005, objavljenem v reviji Virology, ki je preučil sorodni virus SARS-CoV, dr. Len Horovitz, internist in specialist za pljuče pri Lenoxu Bolnišnici Hill v New Yorku, je povedal Live Science. Študija je razkrila, da lahko klorokin prepreči širjenje virusa SARS-CoV, ki je pred skoraj 20 leti povzročil hud akutni respiratorni sindrom, v celicah primatov, gojenih v kulturi.
Klorokvin posega v sposobnost, da se virus razmnoži na dva načina. Najprej zdravilo vstopi v oddelke, ki jih imenujemo endosomi znotraj celične membrane. Endosomi so ponavadi rahlo kisli, vendar kemična struktura zdravila poveča njihov pH, zaradi česar so oddelki bolj bazični. Številni virusi, vključno s SARS-CoV, zakisajo endosome, da bi porušili celično membrano, sprostili svoj genetski material in začeli razmnoževanje; klorokin blokira ta kritični korak.
Zdravilo tudi preprečuje, da bi se SARS-CoV vključil v receptor, imenovan angiotenzin-konvertirajoči encim 2, ali ACE2, na celice primata, glede na poročilo iz leta 2005. Ko virus vstavi svoj beli protein v receptor ACE2, sproži kemični postopek, ki spremeni strukturo receptorja in virusu omogoči, da okuži. Zdi se, da ustrezen odmerek klorokina spodkopava ta proces in na splošno virusno razmnoževanje, navajajo avtorji.
"Menil je, da se lahko vse, kar se nanaša na SAR-CoV-1, nanaša na SARS-CoV-2," je dejal Horovitz.
Lahko deluje?
Februarja je raziskovalna skupina pod vodstvom virologinje Manli Wang s Kitajske akademije znanosti preizkusila idejo in ugotovila, da klorokin uspešno zaustavi širjenje SARS-CoV-2 v gojenih človeških celicah. Predhodna poročila Kitajske, Južne Koreje in Francije kažejo, da je zdravljenje vsaj nekoliko učinkovito pri zdravljenju človeških bolnikov, nekatere bolnišnice v ZDA pa so začele dajati zdravilo, poroča The New York Times. Poleg tega agencija FDA organizira veliko klinično preskušanje, da bi formalno ocenila učinke zdravila, poroča Times.
Vendar pa je zaradi pomanjkanja klorokina na Kitajskem in dejstva, da lahko preveliko odmerjanje pri ljudeh povzroči akutno zastrupitev ali smrt, Wangsova ekipa raziskala tudi tesno povezano zdravilo hidroksiklorokin. Čeprav ima podobno strukturo, ima hidroksiklorokin kulinariko pri živalih nižjo toksičnost kot njegov kemični bratranec in ostaja široko na voljo za zdravljenje lupusa in revmatoidnega artritisa, so zapisali avtorji.
Wangova ekipa je testirala hidroksiklorokin v primatnih celicah in ugotovila, da tako kot klorokin tudi zdravilo preprečuje razmnoževanje SARS-CoV-2, kaže poročilo, objavljeno 18. marca v reviji Cell Discovery. Od 23. februarja je bilo v kitajskem registrskem preskušanju registriranih sedem kliničnih preskušanj, da bi preverili učinkovitost zdravila proti okužbi s COVID-19, ugotavljajo avtorji.
Ameriška univerza v Minnesoti preučuje, ali jemanje hidroksiklorokinina lahko zaščiti ljudi, ki živijo z okuženimi bolniki s COVID-19, da sami ujamejo virus, poroča Times.
Ameriško združenje farmacevtov zdravstvenega sistema je v začetku tega meseca primanjkovalo klorokina in hidroksiklorokinina. Toda 19. marca je farmacevtska družba Bayer podarila 3 milijone tablet zvezni vladi, Novartis, Mylan in Teva pa se bodo po vzoru FiercePharma odločili slediti temu.
Čeprav rezultatov teh preskušanj še nekaj časa ne bomo poznali, je prednost preizkušanja klorokina in hidroksiklorokinina kot zdravljenja s COVID-19 v tem, da so varnostni profili zdravil dobro razumljeni, je dejal Horovitz. Obe zdravili na splošno dobro prenašata predpisane odmerke, vendar lahko povzročita bolečino v želodcu, slabost, bruhanje, glavobol in redkeje srbenje, navajajo Centri za nadzor in preprečevanje bolezni (CDC). Če jih jemljemo v velikih odmerkih več let, lahko zdravila povzročijo redko stanje oči, znano kot retinopatija.
Obe zdravili lahko medsebojno delujeta z drugimi zdravili, odmerke pa je treba prilagoditi, da se upoštevajo medsebojni učinki zdravil. Osebe z luskavico ne smejo jemati nobenega zdravila, ugotavlja CDC. Zdravila v svoji trenutni obliki niso varna tudi za tiste z srčno aritmijo ali tiste z okvarjenimi ledvicami ali jetri, poroča Times.
Če predpostavimo, da se zdravila v kliničnih preskušanjih dobro prenašajo in se zdijo učinkovita pri zdravljenju s COVID-19, bo FDA sprejela ukrepe za povečanje ponudbe države.
"Če klinični podatki kažejo, da je morda ta izdelek obetaven pri zdravljenju s COVID-19, vemo, da bo povpraševanje po njem večje," je dejal Hahn v izjavi FDA. "Naredili bomo vse ukrepe za zagotovitev, da bo klorokin na voljo bolnikom, ki ga sprejmejo za zdravljenje hudih in življenjsko nevarnih bolezni, kot je lupus."
