V študiji, ki je bila klinično preskušanje faze I, so raziskovalci pogledali, kako se "raztapljiv mikroplaščni obliž", ki vsebuje cepivo proti gripi, zloži proti tradicionalnemu odstranjevanju gripe. Obliž je velikega odtisa in vsebuje 100 igel, dolgih 650 mikrometrov (ali približno 0,03 palca). Od 50 udeležencev, ki so ga preizkusili, jih je 48 reklo, da ga ne boli.
Raziskovalci so ugotovili, da je obliž z mikronožko varen in da je pri udeležencih študije prišlo do dobrega imunskega odziva, kar je nakazovalo, da cepivo deluje, čeprav je za potrditev tega potrebna nadaljnja študija obliža v večjem preskušanju.
Ugotovili so tudi, da so udeleženci študije raje dobili obliž pred odstranjevanjem gripe, je povedala vodilna avtorica študije dr. Nadine Rouphael, specialistka za nalezljive bolezni in izredna profesorica medicine na Medicinski fakulteti na univerzi v državi Georgia.
Ugotovitev, da so ljudje v raziskavi obliž raje obliž tradicionalni injekciji, je bila pomembna, saj vsako leto premalo ljudi dobi cepivo proti gripi. Gripa je kriva za približno 48.000 smrti v ZDA letno, kaže raziskava, objavljena danes (27. junij) v reviji The Lancet.
Raziskovalci upajo, da bo mikroplastični obliž neboleč in enostaven za uporabo, "kar bi moralo spodbuditi več ljudi, da dobijo cepivo," je dejal višji avtor študije Mark Prausnitz, profesor kemijskega in biomedicinskega inženirstva na Georgia Institute of Technology. Prausnitz je soustanovil podjetje Micron Biomedical, podjetje, ki izdeluje obliže z mikronožicami.
Cepiva prek obliža
Zdravila se večinoma dajejo na enega od dveh načinov: tabletko ali injekcijo, je povedal Prausnitz za Live Science. Večina ljudi lahko jemlje tablete, vendar je injiciranje bolj zapleteno in običajno zahteva obisk zdravniške ordinacije, je dejal.
Prausnitz in njegova ekipa sta želela najti metodo, s katero bi ljudem olajšali jemanje zdravil, ki jih je običajno treba injicirati.
Prašnitz je dejal, da je obliž z mikroobrezom zasnovan s transdermalnimi obliži. Transdermalni obliži so še ena metoda dostave zdravil, vendar delujejo le na določeno podmnožico zdravil, ki se lahko absorbirajo skozi kožo.
Prausnitz je vedel, da večina zdravil skozi kožo običajno ni dobro absorbirana skozi kožo. Toda ta sloj je neverjetno tanek - približno 10 ali 20 mikrometrov - ki je tanjši od človeških dlak, je dejal.
Načeloma za podrtje pregrade, ki je tanjši od las, ne potrebujete palčne igle, dolge palca. Prausnitz in njegova ekipa so šli manjši, saj so oblikovali obliž z mikrooboji, napolnjenimi s cepivom proti suhi gripi. Ker obliž uporablja posušeno različico cepiva, ga ni treba hladiti, poleg tega pa je bilo dokazano, da je do leta dni stabilen pri temperaturah do 40 stopinj Celzija (104 stopinj Fahrenheita). .
Da bi ga obliž nanesel, ga oseba položi na hrbtno stran zapestja in pritisne s palcem, dokler ne zasliši klika, je dejal Prausnitz. Klik pomeni, da ste pritisnili dovolj močno in ga lahko spustite. Dvajset minut kasneje - potem, ko se mikroneedle raztopijo in cepivo sprosti v telo - se obliž odstrani in ga lahko vržemo kot rabljen Band-Aid, je dejal.
Klinično preskušanje
V raziskavo so leta 2015 raziskovalci zaposlili 100 odraslih, starih od 18 do 49 let, ki niso prejeli cepiva proti gripi za sezono gripe 2014–2015.
Udeleženci so bili razdeljeni v štiri skupine po 25. Zdravstveni delavci so eni skupini dali tradicionalni odstranjevanje gripe, drugi skupini obliž za cepivo proti mikroneedu in tretji skupini placebo mikronevodni obliž, je pokazala študija. Osebe iz četrte skupine so si po ogledu kratkega poučnega videoposnetka nalepile obliž z mikroneo.
Zdi se, da je obliž deloval enako dobro kot pri ljudeh v skupini, ki so obliž nataknili, kot pri ljudeh v skupini, ki so jih obliži naložili zdravstveni delavci. Po odstranitvi obliža so raziskovalci izmerili, koliko cepiva je ostalo v obližu in med obema skupinama niso ugotovili razlik, kar kaže na to, da so "udeleženci lahko pravilno samoodločili" obliže, so zapisali avtorji.
Raziskovalci so tudi ugotovili, da je bil odziv udeležencev imunski sistem prav tako močan pri ljudeh, ki so prejeli obliž, kot tisti, ki so prejeli injekcijo, je povedal Rouphael za Live Science. In nihče v študiji, ki je prejel cepivo, v naslednjih šestih mesecih ni dobil gripe.
Prausnitz je dodal, da so udeleženci povedali, da nanašanje obliža ne povzroča bolečine, ampak da čutijo "žgečkanje ali blag občutek mravljinčenja."
V naslednjih dneh sta obliž in injiciranje povzročila reakcije na mestih aplikacije: obliž je bolj verjetno povzročal srbenje in pordelost, injiciranje je bolj verjetno povzročalo bolečino. Ta vrsta reakcije je normalna in jo je mogoče razložiti kot odziv telesa na prejem cepiva, je dejal Rouphael. Ker je obliž dostavil cepivo na površino kože, se je v tem primeru pojavila reakcija na površini, je dejala, medtem ko je bila bolečina zaradi injekcije bolj intramuskularna bolečina, ker je bilo tam dostavljeno zdravilo.
Štiri tedne po prejemu obliža proti cepivom proti mikroneedom je 70 odstotkov sodelujočih reklo, da bi raje cepili proti gripi na ta način, navaja študija.
Ker je raziskava vključevala le 100 ljudi, je naslednji korak izvedba veliko večjega preskusa, tako sta dejala Rouphael in Prausnitz. Poleg tega upajo, da bodo nekega dne lahko uporabili te obliže z mikronožkami za dostavo drugih zdravil in cepiv.
Nalepke so morda še posebej privlačna možnost za otroke, so zapisali.
Kljub temu pa je potrebnih še več raziskav, da bi raziskali, kako učinkovito je cepivo proti gripi, ki ga je prinesel obliž z mikroobrezom, so zapisali Höschler in Zambon.
